Получи Сертификат в подарок!
Подробнее
Осталось: 6 сертификатов
icon icon icon icon icon icon icon icon icon icon
icon icon icon icon icon icon icon icon icon icon
icon icon icon icon icon icon icon icon icon icon
Получи Сертификат в подарок!
При заказе допуска СРО оформляем в подарок Сертификат Менеджмента Качества ISO 9001, 14001 или 18001 на выбор!
Заказать допуск
Осталось: 6 сертификатов

Сертификат ИСО 13485-2011

Цена на сертификаты ИСО:
  • Стоимость сертификата ISO 9001-2011 – от 17 000 руб.*
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость сертификата ISO 14001:2004 – от 17 000 руб.*
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость сертификата ISO 18001:2002 – от 17 000 руб.*
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость сертификата ISO 27001:2005 – от 30 000 руб.
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость сертификата ISO 50001:2012 – от 30 000 руб.
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость сертификата ISO 22000:2005 – от 30 000 руб.
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость сертификата ISO 16949:2009 – от 30 000 руб.
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость сертификата ISO 13485:2003 – от 40 000 руб.
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость ГОСТ РВ 0015-002-2012 – от 50 000 руб.
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость сертификата ISO 22301:2012 (2014) – уточняйте у менеджеров
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость сертификата ISO 26000:2012 – уточняйте у менеджеров
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость сертификата ISO 28000:2007 – уточняйте у менеджеров
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость сертификата ISO 20000 – уточняйте у менеджеров
    (срок оформления 1 день)
  • Стоимость сертификата SA 8000:2008 – уточняйте у менеджеров
    (срок оформления 1 день)
* Стоимость оформления сертификатов ISO варьируется в зависимости от конкретной ситуации.

Медицинские изделия напрямую влияют на состояние здоровья потребителей, т.е. на Ваше с нами здоровье. Поэтому и не удивительно, что требования, предъявляемые к их качеству на порядок выше, нежели к продукции иного рода. Отражены они в ГОСТ Р ИСО 13485-2011, с которым Вы, наверняка, знакомы. Ведь в соответствии с этим Госстандартом оформить сертификат ИСО 13485-2011 Вам надлежит в обязательном порядке.

ГОСТ Р ИСО 13485-2011 и его предписания

Предназначенный для организаций, связанных с производством медицинского оборудования, ГОСТ Р ИСО 13485-2011 создан на базе стандарта ИСО 9001. Отличие его в том, что он не предъявляет требования к регулярной модернизации и совершенствованию продукции, поскольку по мнению авторов это не соответствует специфике медицинской отрасли. Однако в нем содержатся предписания относительно технического оснащения, а также состояния складов и промышленных помещений, качества продукции и квалификации персонала.

Каковы преимущества сертификата ИСО 13485-2011?

Несмотря на всю сложность процедуры оформления сертификата ISO 13485-2011, описанный выше стандарт предназначен не для того, чтобы усугубить жизнь тем, кто претендует на его получение, а скорее наоборот – упростить ее. Ведь в европейских странах подобная сертификация укоренилась достаточно давно. Именно поэтому поставлять медицинское оборудование за рубеж Вы без ее прохождения не сможете. И это далеко не единственная Ваша выгода, помимо нее имеются:

  • Повышение лояльности потенциальных клиентов;
  • Увеличение количества партнеров компании;
  • Получение весомого преимущества при участии в тендерах;
  • Улучшение имиджа Вашей организации;
  • Расширение рынка сбыта продукции и рост прибыли.

Кроме того, предпоследний пункт также говорит о том, что, зарекомендовав себя с наилучшей стороны, Вы сможете повысить цены без ущерба покупательской активности и популярности производимого Вами товара. А заказать проведение сертификации по стандарту ISO 13485-2011 Вы можете специалистам компании «СРО-Прогресс»!